新藥臨床前研究指導原則

 吉奧藍圖（廣東）生命科學技術中心 成立于 2011 年，是一家立足于生物醫藥技術研發，服務于各大科研院校、醫院和藥企，致力于臨床轉化和產業化應用的高新技術公司。公司建立了國內*規模的細胞-動物平臺，其中細胞平臺涵蓋各類正常/腫瘤細胞株、耐藥株、熒光示蹤細胞、原代細胞、基因敲除細胞等近千種，并且提供豐富的細胞功能學檢測服務：血管生成實驗、Transwell侵襲力檢測、劃痕遷移實驗、克隆形成實驗、STR 檢測等。同時公司的SPF 級動物實驗平臺，提供從普通大小鼠到免疫缺陷鼠（裸鼠、NOD/SCID、NSG）飼養與建模服務：PDX 腫瘤模型、HBV 乙肝模型、PD 帕金斯癥模型、糖尿病模型等。以基礎科研平臺和技術研發為依托，公司持續的推動臨床應用的產業化，分別建立了個體化腫瘤精準治療研究中心和新一代藥效篩選服務平臺，借助這兩個產業化平臺，公司將更快更好的將新技術向臨床轉化落地，讓科研成果更多的服務社會大眾，推動生命健康領域的發展。截止目前公司已與300 多家高校、醫院、藥企等建立了良好的合作關系，客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地，以更好的產品、更高的質量、更優的服務回饋每一個客戶。誠為基質為本協為贏，吉奧藍圖期待與您的合作！

 企業核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發、臨床個體化治療中的應用"，目前擁有各類細胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標本庫近200個，已經具備相當規模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發明受理，是PDX模型建立的關鍵因素，能有效提高成瘤率。可進行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發及臨床個體化治療中應用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優勢外，還擁有CR技術在腫瘤細胞原代培養、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術優勢，構成精準藥敏篩選的三把利劍。形成以大數據分析和機理研究為基礎，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務于患者的個體化診斷、用藥指導與精準醫療為目的的完整生態圈。

新藥臨床前研究指導原則

嚙齒動物腫瘤模型

      腫瘤是由于多種遺傳基因變異的積累而產生的，這些變異會改變細胞，導致細胞的異常生長、增殖和轉移。對這些細胞變異的研究以及了解這些變異對機體的影響，對于提高癌癥的診斷和治療水平有指導意義。嚙齒動物已經在實驗室中作為腫瘤研究的模型動物進行了長達一個世紀研究。與任何其他動物模型系統相比，嚙齒動物腫瘤模型擁有諸多的優勢。