新藥臨床前研究包括哪些內容

吉奧藍圖（廣東）生命科學技術中心 （GuangZhou Jennio Biotech Co.,Ltd），股權代碼891735，致力于腫瘤免疫藥研發臨床前CRO服務和科研轉化服務的國家高新技術企業。為全國客戶提供PDX腫瘤標本庫、原代ATCC細胞及其它源細胞、動物實驗、SCI潤色等產品和服務。

      吉奧藍圖（廣東）生命科學技術中心 致力于基礎研發和臨床轉化服務的國家高新技術認定企業，獲得廣州股權交易中心掛牌，股權代碼891735。我司現有三大板塊業務：科研市場的產品有吉奧藍圖TM各類細胞株/系、疾病模型動物、及課題服務；專注于新藥研發的臨床前CRO服務；和針對臨床個體化醫療的產品QuiGueTM-PDX 快唯可體內藥敏篩查、QuiGueTM-FastPDX 快唯可體內快速藥敏篩查和QuiGueTM-Quick3D  快唯可體外快速藥敏篩。

 企業核心項目為“PDX模型、動物疾病模型及3D類器官在抗腫瘤新藥研發、臨床個體化治療中的應用"，目前擁有各類細胞株/系近千株，PDX腫瘤異體移植活體標本庫近200個，已經具備相當規模，可滿足各類抗腫瘤新藥的篩選需求；自主研發的NOD-Rag2null IL-2Rynull免疫缺陷鼠獲得發明受理，是PDX模型建立的關鍵因素，能有效提高成瘤率。可進行自我繁育，極大降低了PDX模型在抗腫瘤新藥研發及臨床個體化治療中應用的成本。

除了具有PDX模型藥效評估優勢外，還擁有CR技術在腫瘤細胞原代培養、3D類器官在個體化快速藥敏篩選中的技術優勢，構成精準藥敏篩選的三把利劍。形成以大數據分析和機理研究為基礎，滿足各類新藥篩選需求為平臺，服務于患者的個體化診斷、用藥指導與精準醫療為目的的完整生態圈。

新藥臨床前研究包括哪些內容

一．腫瘤動物模型
根據腫瘤動物模型的制備方法或者來源分為三大類
1.    自發性腫瘤動物模型
優點：發病機制及機理較接近人。缺點：數量及種類非常有限，無法滿足實驗的需要。

2.    誘發性腫瘤動物模型
優點：發病機制及機理也較接近人。缺點：幾乎所有誘發劑對人體都有很大的毒性，對實驗人員存在較大的風險；實驗周期非常長，且誘發成功的時間不一致，無法在同一條件下大批量實驗。

3.    移植性腫瘤動物模型
優點：可以在同一條件下大批量移植，實驗周期較短，對動物的治病機制亦與人類相似，已成為目前應用最為廣泛的造模方法。

近年來我司已獲授權自主知識產權18件，發明實審3件、已受理1件、在申報2件。通過廣泛與廣州醫科大學，南方醫科大學，中山大學深度合作，建立產學研聯盟，為企業不斷輸送技術支持，為企業奠定在同行業內的核心競力。